Аналитика
телефоны: (495) 737-03-63
748-11-68
в лабораторной диагностике с 1989 года
 
 


ЗАО "АНАЛИТИКА", Москва
телефоны: (495) 748-11-69, 737-03-63, (800) 200-19-89, факс: 737-03-65
www.analytica.ru , www.аналитика.рф , info@analytica.ru

 
 

ЭПИДСЕЗОН: коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19), вирус гриппа и острые респираторные инфекции

Тест-системы для диагностики коронавирусной инфекции - Euroimmun и R-Biopharm (Германия)2020 год ознаменовался появлением нового коронавируса, получившего имя "SARS-CoV-2", который вызвал первичную вспышку заболеваний системы органов дыхания в Китае и продолжает распространение по всему миру. 3 июля ВОЗ информирует о 10.662.536 подтвержденных случаях заболевания и в том числе о 516.209 погибших от COVID-19 в мире. Многие государства, в том числе и Российская Федерация, принимают беспрецедентные меры для предотвращения эпидемии.
Симптомы заболевания, вызванные вирусом SARS-CoV-2, неспецифичны и характерны для ординарной вирусной инфекции верхних дыхательных путей, однако в некоторых случаях инфекция приводит к тяжелой пневмонии. В ситуации, когда постановка диагноза по клинической симптоматике практически невозможна, огромное значение имеет лабораторная диагностика. Основными методами являются полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая определять непосредственно вирусную РНК в содержимом верхних дыхательных путей, и серологические методы, основанные на выявлении специфических антител. При этом ПЦР незаменима для диагностики ранней стадии заболевания и вирусоносительства.

Для научно-исследовательских целей ЗАО "АНАЛИТИКА" предлагает диагностикумы на основе метода ПЦР в реальном времени для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в образцах из дыхательных путей человека:

набор EURORealTime SARS-CoV-2 CE-marked (EUROIMMUN, Германия),
набор RIDA®GENE SARS-CoV-2 RUO Research Use Only (R-Biopharm, Германия).

Благодаря высокой чувствительности анализа, наборы на основе ПЦР являются идеальными для первичного скрининга. В то же время, по мере развития воспаления, репликация вируса в клетках слизистой оболочки снижается. На этом этапе заболевания ПЦР-тест может оказаться отрицательным. В таких случаях полезным дополнением к скрининговым ПЦР-тестам являются серологические методы диагностики, основанные на выявлении специфических антител к антигенам SARS-CoV-2. Обнаружение антител и нарастание их титра - надежные свидетельства (подтверждение) того, что причиной заболевания является инфицирование вирусом SARS-CoV-2. По имеющимся данным, в ряде случаев антитела к вирусу появляются уже на седьмой день после появления симптомов заболевания, а через три недели регистрируются практически у всех пациентов.
Особенностью иммунного ответа на коронавирусные инфекции является отсутствие выраженной смены класса специфических антител. Например, у лиц, инфицированных вирусом-возбудителем SARS 2002 года, иммуноглобулины классов IgM, IgG и IgA обнаруживались в крови практически одновременно. По первым имеющимся данным, такая ситуация характерна и для новой инфекции SARS-CoV-2. При этом антитела IgA, в отличие от IgM, имеют дополнительную диагностическую ценность (по отношению к антителам IgG), особенно на ранней стадии, т.е. определение обоих классов антител является более информативным, чем определение только IgG. По мере развития заболевания, титр антител коррелирует также и со степенью тяжести состояния пациента.

Компания EUROIMMUN, хорошо известная в России как один из ведущих изготовителей тест-систем для серодиагностики инфекционных, аутоиммунных и аллергических заболеваний, предлагает наборы для полуколичественного выявления специфических анти-SARS-CoV-2 антител классов IgG и IgA методом иммуноферментного анализа (ИФА). Наборы являются одной из первых разработок в мире и не имеют аналогов в России. Благодаря использованию рекомбинантного антигена S1 практически отсутствует перекрестная реакция с другими распространенными коронавирусами, что обеспечивает высокую специфичность анализа. Помимо диагностических задач, эти тест-системы могут быть весьма полезны для контроля создаваемой вакцины — как на этапе ее испытаний, так и в последующем для оценки эффективности использования. Еще одной областью их применения являются эпидемиологические исследования.

Тест-системы успешно прошли испытания в ведущих исследовательских центрах Германии - Марбургском, Мюнхенском и Боннском университетах, Институте Роберта Коха и клинике "Шарите" в Берлине, а также в Чикагском университете (США). Они разрешены к применению для диагностики in vitro в странах Европейского Союза и США.

Информация для заказа диагностикумов:
  • Набор реагентов для ПЦР-определения РНК коронавируса RIDA®GENE SARS-CoV-2 RUO, 100 опред., R-Biopharm (PG6815RUO)
  • Набор реагентов для ПЦР-определения РНК коронавируса EURORealTime SARS-CoV-2, 200 опред., EUROIMMUN (MP2606-0200)
  • Набор реагентов для ИФА-определения IgA к коронавирусу Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA), 96 опред., EUROIMMUN (EI2606-9601A)
  • Набор реагентов для ИФА-определения IgG к коронавирусу Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG), 96 опред., EUROIMMUN (EI2606-9601G)

Внимание! Все наборы для ПЦР могут применяться в России только для научных исследований. ПЦР-диагностикумы EUROIMMUN имеют "CE" маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза. 5 мая 2020 года набор реагентов Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG) получил временное разрешение FDA - Emergency Use Authorization (EUA) на использование уполномоченными лабораториями, сертифицированными на проведение испытаний высокой сложности (см. подробности на сайте FDA).

12 мая 2020 года ИФА-наборы EUROIMMUN для определения антител IgA и IgG к новому коронавирусу зарегистрированы в Росздравнадзоре ( информационное сообщение )

 

RAMP System

Флуориметрические анализаторы RAMP для быстрого количественного определения биомаркеров неотложных состояний - прокальцитонина, D-димера, тропонина I, миоглобина, КФК МВ, NT-proBNP.

RAMP 200 System. Анализатор флуориметрический для быстрого количественного определения маркеров неотложных состояний (Response Biomedical, Канада)RAMP Reader System. Анализатор флуориметрический для быстрого количественного определения маркеров неотложных состояний (Response Biomedical, Канада)



Рекомендуем ознакомиться: использование диагностических наборов для определения маркеров COVID-19 - обзор методов

Рекомендуем ознакомиться: Д. Липпи, М. Плебани (Италия) "Лабораторные нарушения у пациентов с инфекцией COVID-2019"

Ниже представлены предлагаемые ЗАО "АНАЛИТИКА" тест-системы (ИФА, нРИФ, ИХА) для определения маркеров острых респираторных инфекций. 

Кат.№ Наименование Фирма Уп. Заказ
PG6815RUO Новый коронавирус 2019 (RIDA®GENE SARS-CoV-2 RUO), качеств. опред. РНК, для научных исследований, ПЦР R-Biopharm AG, Германия 100 опред.
MP2606-0200 Новый коронавирус 2019 (EURORealTime SARS-CoV-2), качеств. опред. РНК, CE-marked, для научных исследований, ПЦР Euroimmun, Германия 200 опред.
EI2606-9601A Новый коронавирус 2019 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA), антитела IgA к белку S1, полуколич. опред., ИФА Euroimmun, Германия 96х01
EI2606-9601G Новый коронавирус 2019 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG), антитела IgG к белку S1, полуколич. опред., ИФА Euroimmun, Германия 96х01
EI2680-9601G Аденовирус, IgG, количеств. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2680-9601M Аденовирус, IgM, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2680-9601A Аденовирус, IgА, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
19FK12 Вирус гриппа (антиген) Influenza Ag, тип А и тип В, раздельное определение, экспресс-тест Standard Diagnostics, Корея 25 тестов
19FK32 Вирус гриппа (антиген), тип А, тип В и тип A(H1N1) пандемический, раздельное определение, экспресс-тест Standard Diagnostics, Корея 25 тестов
EI2691-9601G Грипп тип А, IgG, количеств. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2691-9601A Грипп тип А, IgA, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2691-9601M Грипп тип А, IgM, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2692-9601A Грипп тип B, IgA, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2692-9601G Грипп тип B, IgG, количеств. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2692-9601M Грипп тип B, IgM, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
FI2691-1003-1A Вирус гриппа A и B (Мозаика) IIFT, IgA Euroimmun, Германия 10х03
FI2691-1005-1G Вирус гриппа A и B (Мозаика) IIFT, IgG Euroimmun, Германия 10х05
FI2691-1003-1M Вирус гриппа A и B (Мозаика) IIFT, IgM Euroimmun, Германия 10х03
EI2721-9601-1A Парагрипп тип 1-4 (пул), IgA, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2721-9601-1G Парагрипп тип 1-4 (пул), IgG, количеств. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2721-9601-1M Парагрипп тип 1-4 (пул), IgM, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
40FK12 Респираторно-синцитиальный вирус, экспресс-тест Standard Diagnostics, Корея 25 тестов
EI2670-9601A Респираторно-синцитиальный вирус (RSV), IgA, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2670-9601G Респираторно-синцитиальный вирус (RSV), IgG, количеств. опред. Euroimmun, Германия 96х01
EI2670-9601M Респираторно-синцитиальный вирус (RSV), IgM, полуколич. опред. Euroimmun, Германия 96х01
FI2670-1005A Респираторно-синцитиальный вирус IIFT, IgA Euroimmun, Германия 10х05
FI2670-1005G Респираторно-синцитиальный вирус IIFT, IgG Euroimmun, Германия 10х05
FI2670-1005M Респираторно-синцитиальный вирус IIFT, IgM Euroimmun, Германия 10х05
FI2721-1003-1A Вирус парагриппа типы 1-4 (Мозаика) IIFT, IgA Euroimmun, Германия 10х03
FI2721-1003-1G Вирус парагриппа типы 1-4 (Мозаика) IIFT, IgG Euroimmun, Германия 10х03
FI2721-1003-1M Вирус парагриппа типы 1-4 (Мозаика) IIFT, IgM Euroimmun, Германия 10х03
FI2601-1010G Вирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS Coronavirus) IIFT, IgG Euroimmun, Германия 10х10
FI2601-1010M Вирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS Coronavirus) IIFT, IgM Euroimmun, Германия 10х10
FI2691-1003A Вирус гриппа А Euroimmun, Германия 10x03
FI2691-1005G Вирус гриппа А Euroimmun, Германия 10x05
FI2691-1003M Вирус гриппа А Euroimmun, Германия 10x03
FI2692-1005A Вирус гриппа В Euroimmun, Германия 10x05
FI2692-1005G Вирус гриппа В Euroimmun, Германия 10x05
FI2692-1005M Вирус гриппа В Euroimmun, Германия 10x05
FI2821-1001-1G Респираторный тракт Профиль 1 // Respiration Tract Profile 1 IIFT, IgG Euroimmun, Германия 10х01
FI2821-1001-1M Респираторный тракт Профиль 1 // Respiration Tract Profile 1 IIFT, IgM Euroimmun, Германия 10х01
58062 Cтрептококк гемолитический гр. A, экспресс-тест HUMAN, Германия 20 тестов